全球標準化臨床試驗課程在北醫

為提升臨床試驗計畫、執行與報告的專業技能,本校聯合臨床試驗研究中心與附屬醫院特於12月2日舉辦「臨床試驗訓練課程」(Investigator Training Program, ITP),並邀請雙和醫院吳志雄院長致詞。彭汪嘉康院士與附設醫院葉健全副院長、萬芳醫院連吉時副院長、雙和醫院王良順副院長,本校聯合人體試驗委員會主委雙和醫院薛瑞元副院長,以及三院各科臨床試驗主持人、研究護理師、臨床試驗藥師等全程參與。

雙和醫院吳志雄院長語重心長的表示,面對臨床試驗的全球競爭性收案,唯有整合本校與附屬醫院臨床試驗資源,強化臨床試驗研究中心的基礎設施,例如加強臨床試驗主持人的專業訓練等,才有生存的可能。輝瑞亞洲區臨床試驗支援與規範總監李宜珊指出,由於臨床試驗全球化的趨勢,跨國藥廠臨床試驗案逐漸由歐美地區外移至亞洲地區,臨床試驗在亞洲地區執行數量持續成長,台灣與韓國在亞洲地區臨床試驗競爭力此消彼長,未來發展前景實有賴國內臨床試驗工作同仁的共識與努力。【圖:吳志雄院長(左)致贈紀念品,由輝瑞藥廠賴嘉君副處長代表接受(右)】

此次課程由輝瑞大藥廠(Pfizer)提供全球標準化教材及專業講師,並贊助場地經費等。該公司全球已陸續贊助包括獲得美國國立衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)研究經費補助的臨床與轉譯科學中心(Clinical and Translational Science Center, CTSC)等,進行多次的ITP訓練課程。本次活動,由三院各邀請20位(共60位)同仁參與,依據科別分為6組,每一組包括臨床試驗主持人、研究護理師、臨床試驗藥師等,藉由小組成員的不同經驗與專業,增加討論的深度與完整性,並進行臨床試驗執行效率與品質提升的相關經驗分享。【圖:同仁上課現場】

課程深入淺出,涵蓋臨床試驗關鍵流程,每個單元,課堂講授與分組討論並重,內容包括:
1.規劃和準備(Planning and Preparation)
2.招募和加入(Recruitment and Enrollment)
3.試驗中的程序(In-trial Procedures)
4.臨床試驗的安全(Safety in Clinical Trials)
5.監督、稽核、檢查和發表(Monitoring, Audits, Inspections and Publication)
6.新藥開發流程(The Drug Development Process)等。(文/聯合臨床試驗研究中心)【下圖:本次臨床試驗訓練課程團體合照】

分類: 前期, 前期:校園新聞。這篇內容的永久連結