顧曼芹教授赴藥學院特別演講

2009年4月6日藥學院邀請惠氏藥廠研究室藥學發展中心資深主任:Dr. Sherry Ku(顧曼芹博士)蒞臨演講。


顧曼芹教授是美國俄亥俄州大學博士。長期在惠氏藥廠主持新藥開發臨床試驗計畫,本身參與之研發成果包括25項專利。顧博士所領導的團隊至目前為止已有73種新藥通過IND(新藥臨床試驗審查評估),包括已上市之Suprax, Zosyn/Tazocin, Zebeta, Isovorin, Thioplex, Sonata and Tygacil等七種新藥。

此次藥學院有幸邀請到顧博士進行演講,其主題為:Integration of Clinical Pharmacology into Drug Development Process (臨床藥理與藥物開發的整體觀)。一開場即先定義新藥申請IND時的重要觀念,進而導入新藥開發的整體觀;從藥動、藥效、與藥劑學觀念的整合,引導出臨床試驗的不同階段以及臨床治療時所需面對的問題。爾後藉由說明新藥上市過程的整體性數據評估,以及臨床前新藥開發的證據使用到實際臨床上的侷限,引導出轉譯醫學的重要考量因素以及當前發展;亦藉由實際案例來討論轉譯醫學中『生物標記 (biomarker)』的應用,疾病的診斷,藥效的確認,輔助病患治療的功用等。顧博士也在此引入藥物基因學(Pharmacogenetics)在臨床治療和藥物代謝上的影響與在臨床試驗上的應用。

顧博士將嚴肅的學理與複雜的過程,透過自身經驗轉化為簡單易懂的語言,讓與會師生皆從中獲益良多。會後的Q&A老師們皆踴躍的提出問題討論,其中的對話讓與會教師對於主題有更清楚且深入的認識。
(文/藥學院)

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